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以精準診斷之力，守護熱帶健康防線(xiàn)：伯杰醫療登革熱快檢產(chǎn)品成功通過(guò)巴西ANVISA認證
巴西登革熱之痛：
一場(chǎng)被低估的公共衛生危機
截至4月22日，巴西衛生部確認今年共有100萬(wàn)例登革熱病例及681例相關(guān)死亡病例。作為全球登革熱流行"重災區"，巴西每年因疾病導致的直接醫療支出超10億美元，重癥患者擠占ICU床位、疫情暴發(fā)期社會(huì )運轉受阻等問(wèn)題更成為政府痛點(diǎn)。而隨著(zhù)氣候變暖與城市化進(jìn)程，埃及伊蚊肆虐的巴西正面臨登革熱流行常態(tài)化的嚴峻挑戰。
Source：BrazilMinistryofHealthApril22,2025
快檢技術(shù)：
防控登革熱的"黃金窗口"
傳統實(shí)驗室檢測需耗時(shí)數日，而登革熱重癥化風(fēng)險在發(fā)病3-5天達峰。伯杰醫療登革熱NS1抗原/IgM-IgG抗體聯(lián)檢試劑（膠體金法）可實(shí)現15分鐘床旁快檢，靈敏度超97%（經(jīng)巴西INCQS官方專(zhuān)業(yè)檢測）。更突破性的是，產(chǎn)品可同步區分登革熱血清型（DENV1-4），為早期預警重癥傾向、指導精準治療提供關(guān)鍵依據——這在易發(fā)混合感染、二次感染風(fēng)險高的巴西具有重大臨床價(jià)值。
破冰ANVISA認證：
中國IVD硬實(shí)力的里程碑
作為拉美市場(chǎng)的權威認證，巴西國家衛生監督局（ANVISA）以審查嚴苛著(zhù)稱(chēng)，對熱帶傳染病檢測產(chǎn)品更設立本地化臨床試驗、長(cháng)期穩定性驗證等多重壁壘。耗時(shí)18個(gè)月，伯杰醫療成功取得巴西登革熱快檢注冊證。證書(shū)背后，是超過(guò)經(jīng)巴西INCQS官方專(zhuān)業(yè)檢測與零缺陷的GMP體系審查，標志著(zhù)"中國智造"IVD產(chǎn)品正式躋身全球高端市場(chǎng)。
從中國實(shí)驗室到亞馬孫河畔
伯杰醫療將持續深耕傳染病精準診斷領(lǐng)域，以TüVSüD認證的ISO13485質(zhì)量管理體系和ANVISA頒發(fā)的BGMP質(zhì)量管理體系為基礎，推動(dòng)中國創(chuàng )新IVD方案惠及"一帶一路"國家。此刻，我們向巴西合作伙伴致敬——讓科技之光照亮熱帶病防控的無(wú)人區。
*本文數據均來(lái)自巴西衛生部公報及第三方臨床研究報告，
產(chǎn)品注冊證號：ANVISA80859840229
文字 | 雷諾華科技
編輯 | 品牌宣傳部
審核 | 品牌宣傳部
圖片 | 來(lái)源于伯杰醫療
