細菌耐藥性已成為全球公共衛生領(lǐng)域的重大挑戰。世界衛生組織（WHO）數據顯示：抗生素濫用與誤用是導致耐藥菌株快速傳播的重要因素^[1]。據《柳葉刀》研究統計，2019年全球因細菌抗微生物藥物耐藥性死亡人數高達495萬(wàn)例，其中下呼吸道感染相關(guān)死亡達150萬(wàn)例^[2]；2021年，下呼吸道感染直接導致的死亡人數為218萬(wàn)^[3]。在此背景下，WHO于2024年5月17日更新發(fā)布《細菌優(yōu)先病原體預警清單》（BPPL），將15類(lèi)耐藥病原菌按威脅等級劃分為關(guān)鍵、高度和中等三類(lèi)，旨在為全球抗生素研發(fā)、疾病防控及公共衛生政策制定提供科學(xué)指引^[4]。

①關(guān)鍵優(yōu)先級：治療選擇有限、高疾病負擔（死亡率和發(fā)病率）、抗生素耐藥性（ABR）呈上升趨勢、對公共衛生構成最嚴重威脅的ABR細菌病原體，或是特別難以預防，并具有高度傳播性；

②高度優(yōu)先級：非常難以治療、疾病負擔（死亡率和發(fā)病率）顯著(zhù)、耐藥性呈上升趨勢的ABR細菌病原體，其特別難以預防，具有高度傳播性，對此正在開(kāi)發(fā)的潛在治療方法很少。

③中等優(yōu)先級：中等治療難度、中等疾病負擔（死亡率和發(fā)病率）以及中等耐藥趨勢相關(guān)的ABR細菌病原體，在預防或傳播方面存在獨特問(wèn)題。

與世界衛生組織（WHO）的數據相契合，《柳葉刀》數據表明：下呼吸道感染主要病原菌為大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎鏈球菌、鮑曼不動(dòng)桿菌以及銅綠假單胞菌。抗生素耐藥所導致的死亡病例高達92.9萬(wàn)例，而與抗生素耐藥存在關(guān)聯(lián)的死亡病例更是多達357萬(wàn)例^[4]。除此之外，流感嗜血桿菌也是下呼吸道常見(jiàn)致病菌。

肺炎鏈球菌：一種常見(jiàn)致病菌，可引發(fā)肺炎、腦膜炎、中耳炎和敗血癥等。對嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者構成嚴重威脅，致高燒、咳嗽、咳痰甚至危及生命。

肺炎克雷伯菌：該菌是重要的下呼吸道致病性微生物，可定植于腸道和呼吸道。長(cháng)期使用抗生素或存在基礎疾病時(shí)，易引發(fā)菌群失調導致感染?？梢l(fā)支氣管炎、肺炎等，癥狀有發(fā)熱、咳嗽、胸痛，嚴重可并發(fā)敗血癥。

大腸埃希菌：主要寄居腸道，腸道屏障受損或免疫力低時(shí)可侵入下呼吸道致感染，既有腹瀉、嘔吐等消化道癥狀，也可引發(fā)咳嗽、咳痰等呼吸道癥狀。

鮑曼不動(dòng)桿菌：革蘭陰性桿菌，近年醫院感染檢出率上升，具多重耐藥性，治療困難?？梢鸲喾N感染，以下呼吸道感染為主。常見(jiàn)于重癥監護室和長(cháng)期住院患者，感染后可致發(fā)熱、呼吸困難，嚴重時(shí)危及生命。

銅綠假單胞菌：常見(jiàn)條件性致病菌，廣泛存在于土壤、水和空氣中，可引起下呼吸道感染等。感染與長(cháng)期用抗生素、免疫抑制或基礎疾病有關(guān)，表現為綠色痰液、發(fā)熱、呼吸困難，治療難度大。

流感嗜血桿菌：可引起咽炎、扁桃體炎、肺炎等感染，表現為發(fā)熱、咽痛、咳嗽，嚴重時(shí)可并發(fā)風(fēng)濕熱、腎炎等疾病。

由于以上致病菌具有高致病性特征，感染后?？梢l(fā)包括重癥肺炎、膿毒癥在內的多器官功能障礙綜合征等危及生命的嚴重并發(fā)癥。因此，建立快速且精準的病原學(xué)檢測技術(shù)體系，對于實(shí)現感染性疾病的早期診斷、優(yōu)化抗菌藥物使用方案及改善患者預后具有重要臨床價(jià)值。

目前普遍采用的細菌培養及藥敏測試方法通常耗時(shí)3—7天，這期間，為了應對患者病情，會(huì )采用經(jīng)驗性使用抗生素。這可能會(huì )加劇細菌耐藥性的發(fā)展，給后續治療帶來(lái)更大挑戰。尤其在呼吸科、重癥監護室（ICU）、兒科/新生兒科等多科室，及時(shí)準確診斷尤為重要。

為了提高抗菌藥物使用的合理性和規范性，在國家衛生健康委醫政醫管局指導下，國家醫院感染管理專(zhuān)業(yè)、臨床檢驗專(zhuān)業(yè)及藥事管理專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心制訂了“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”專(zhuān)項行動(dòng)指導意見(jiàn)，明確指出：提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率，并推薦PCR檢測^[6]

①接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前病原學(xué)送檢率不低于50%。

②發(fā)生醫院感染的患者，醫院感染診斷相關(guān)病原學(xué)送檢率不低于90%。

③接受兩個(gè)或以上重點(diǎn)藥物聯(lián)用的住院患者，聯(lián)合使用前病原學(xué)送檢率應達到100%。

上海伯杰醫療即將上市的六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）靈敏度：500 copies/mL，采用痰液樣本，一小時(shí)快速出結果。一次無(wú)創(chuàng )采樣可以覆蓋指南推薦檢驗的六種下呼吸道常見(jiàn)致病菌：肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、流感嗜血桿菌。此外伯杰醫療的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光 PCR 法）已上市，靈敏度：500 copies/mL，1小時(shí)出報告。

靶標設計合理，緊密貼合WHO細菌優(yōu)先病原體預警清單，用精準診斷應對細菌耐藥。幫助臨床實(shí)現對下呼吸道感染病原菌的早期、快速、精準診斷，有效鑒別常見(jiàn)病原體感染，顯著(zhù)提升細菌感染的臨床預警能力。從而在提升治療效果的同時(shí)，全面保障患者醫療安全和診療質(zhì)量，為臨床抗感染治療提供重要科學(xué)依據。

[1]Ranjbar R, Alam M. Antimicrobial Resistance Collaborators (2022). Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Evid Based Nurs. 2023 Jul 27

[2]GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024 Sep;24(9):974-1002

[3]https://www.who.int/news/item/17-05-2024-who-updates-list-of-drug-resistant-bacteria-most-threatening-to-human-health

[4]Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655

[5]GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024 Sep;24(9):974-1002 

[6]https://www.qiluhospital.com/uploadfile/2022/0120/20220120105510227.pdf